常識にとらわれない動き方で再生医療の未来を、ともに。
幹細胞培養上清液という、既成概念に当てはめることのできない事業に携わっているため、日々試行錯誤し、模索し、しなやかに発想し、自分のやり方やこれまでの常識にとらわれない動き方が重要です。
様々なバックグラウンドを持つメンバーが混在するなか、身分も年齢も関係なく、フラットなコミュニケーションを通じて、何ができるか・どう貢献できるかを自発的に考え、行動できる人物であることをメンバー全員が心がけています。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨しませんか。
- 【正社員】製造管理副責任者候補
- 【正社員】品質管理責任者候補
- 【正社員】製造管理責任者候補
- 【パート】細胞培養テクニシャン
- 【正社員】細胞培養テクニシャン
- 募集職種
- 【正社員】製造管理副責任者候補
仕事内容
募集背景
-
当社の東京都江戸川区にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。
施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。
この度、製造基盤拡充に伴う人員体制増強のため、培養テクニシャンを増員することになりました。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨していただける方を募集しております。
仕事内容
-
・製造業務全般
・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育
・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善
・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理
応募資格
必須(MUST)
-
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
歓迎(WANT)
-
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインの立ち上げ経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
求める人物像
-
・コンプライアンスとスタートアップのスピード感を両立させるバランス感覚をお持ちの人
・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人
- 募集職種
- 【正社員】品質管理責任者候補
仕事内容
募集背景
-
当社の東京都江戸川区にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。
施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。
この度、製造基盤拡充に伴う人員体制増強のため、培養テクニシャンを増員することになりました。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨していただける方を募集しております。
仕事内容
-
・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
応募資格
必須(MUST)
-
・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験
歓迎(WANT)
-
・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験
求める人物像
-
・品質を守ることと、事業・研究開発のスピード感を両立するための方法を考えられる方
・既存のルールを運用するだけでなく、必要な品質管理の仕組みを自ら考え、構築・改善できる方
・データや事実に基づき、客観的に判断できる方
・品質上の問題に対して妥協せず、必要な意見を発信できる方
・前例のない課題について、関係者と協力しながら解決策を考えられる方
・製造・研究開発など異なる専門性を持つメンバーと円滑にコミュニケーションを取れる方
・当事者意識を持ち、自ら課題を発見して行動できる方
・変化の多い環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
- 募集職種
- 【正社員】製造管理責任者候補
仕事内容
募集背景
-
当社の東京都江戸川区にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。
施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。
この度、製造基盤拡充に伴う人員体制増強のため、培養テクニシャンを増員することになりました。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨していただける方を募集しております。
仕事内容
-
・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
応募資格
必須(MUST)
-
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
歓迎(WANT)
-
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
求める人物像
-
・コンプライアンスとスタートアップのスピード感を両立させるバランス感覚をお持ちの人
・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人
- 募集職種
- 【パート】細胞培養テクニシャン
仕事内容
募集背景
-
当社の東京都江戸川区にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。
施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。
この度、製造基盤拡充に伴う人員体制増強のため、培養業務担当のパート社員を増員することになりました。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨していただける方を募集しております。
仕事内容
-
・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
・無菌操作による細胞培養・細胞加工
・培養記録・各種記録書の作成および管理
・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持
・手順書に関する文書作成
・その他製造に付随する業務
応募資格
必須(MUST)
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・細胞を培養する操作の経験がある方
・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方
歓迎(WANT)
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・再生医療等製品の製造経験
・CPC(細胞培養加工施設)での細胞培養業務経験
・GMP/GCTP環境での業務経験
・細胞加工製品の製造経験
・医薬品、バイオ関連企業での勤務経験
・工場やクリーンルームでの製造経験
求める人物像
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・他の培養テクニシャンや研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
- 募集職種
- 【正社員】培養テクニシャン
仕事内容
募集背景
-
当社の東京都江戸川区にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。
施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。
この度、製造基盤拡充に伴う人員体制増強のため、培養テクニシャンを増員することになりました。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨していただける方を募集しております。
仕事内容
-
・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
・無菌操作による細胞培養・細胞加工
・培養記録・各種記録書の作成および管理
・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持
・手順書に関する文書作成
・その他製造に付随する業務
応募資格
必須(MUST)
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・無菌操作の実務経験をお持ちの方
・基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方
歓迎(WANT)
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・細胞培養加工施設(CPC)での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方
・再生医療・細胞培養に関する実務経験
・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験
・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部
・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方
・ベンチャー企業での勤務経験
求める人物像
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・比較的長時間の反復作業や細かな操作にも集中を切らさず丁寧に取り組める人
・定められた手順を守り、再現性の高い作業ができる人
・無塵衣・マスク・手袋などを着用した状態での作業に負担を感じない人
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
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