仕事内容

【ラボ勤務】再生医療スタートアップの細胞培養加工施設　品質管理及び培養業務担当スタッフ

募集背景

東京都江戸川区北葛西にある自社ラボ（細胞培養加工施設）が、2023年夏に、クリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に大幅拡張しました。
施設管理者のほか、上席研究員と培養従事者複数名で運営しております。その事業拡大のため、増員することになりました。

事業内容

幹細胞培養上清液の製造および幹細胞培養上清液を通じてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発

「難治性疾患」（治療困難な病気のことを指し、具体的には脳梗塞後遺症やALS、アルツハイマー型認知症など）で苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しようとしている、再生医療スタートアップの企業グループです。iPS細胞に代わる可能性を秘めている「幹細胞培養上清」という技術で、製剤化を目指しています。名古屋大学大学院医学研究科をルーツに創薬事業に取り組んでおります。

業務内容

製剤化における品質規格試験の立ち上げ及び試験法のバリデーション
無菌試験、マイコプラズマ否定試験及びエンドトキシン残留評価試験などの局方に基づいた試験の実施
研究開発向けの細胞培養業務や基礎実験
施設・設備・培養関連機器の管理
SOP文書作成

製造管理業務として、-80度や-194度に凍結している細胞を起こす、細胞の培養、継代、上清液の回収などの業務です。
また、それに関連する、文書作成、液剤の発送などの業務もあります。
製造管理業務と同時に、細胞や上清液の品質評価を行う、品質管理業務もあります。
サイトカイン測定などを行い、上清液の品質確認を行います。
細胞培養の実務時間は大体3～4h程度で、残りの業務時間は主に事務作業となります。
コツコツ取り組む忍耐力が求められますが、単純作業やルーティンワークでも苦にならず意欲を持って向き合える方には適した環境です。

必須条件

再生医療等製品の製造・品質管理試験に従事したご経験がある方
品質管理試験や規格試験の立ち上げに関する経験が1年以上ある方
細胞を培養する操作を1年以上実施した経験がある方（クリーンルーム、CPCなら尚可）
他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方

歓迎資格・経験など

生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
医薬品製造業でのGMP（製造管理および品質管理の基準）あるいは再生医療等製品の製造経験（GCTP省令）

勤務地

東京都江戸川区北葛西１－１６－１３　第一三共株式会社 葛西研究開発センター内
都営新宿線「船堀」駅から徒歩12分
最寄りバス停「棒茅場」から徒歩2分（船堀駅から棒茅場まではバスで4分）
東京メトロ東西線「西葛西」駅からバスで9分
受動喫煙対策について：禁煙（敷地内／屋内）

給与

年収：300万円～540万円
基本給：月額250,000円～450,000円
※残業代は残業時間に応じて別途支給
※ラボ勤務手当20,000円/月を含む
※昇給・賞与あり　(業績による)

勤務時間

フルフレックス制（コアタイムなし、標準就業時間9:00〜18:00、休憩60分）
※残業あり（状況によりますが平均月10時間～20時間）
※土日祝日を含めたシフト制
※細胞培養業務につき、細胞の状況次第では交代で土日祝に出勤する場合もありますが、おおよそ土日祝の7～8割はお休みいただけます。金祝、月祝などの場合の3連休も、ご希望や状況に応じて取得いただけます。

雇用形態

正社員
※契約期間の定めなし
※試用期間あり(3ヶ月)

社会保険

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

福利厚生

社割制度あり、産前産後、育児、介護休業制度、各種社会保険完備、健康診断

交通費

月額5万円を上限として実費支給

休日休暇

年間休日119日（2023年予定、下記年末年始休暇を含む）
年末年始：5日
有給休暇：年間休日とは別に、入社半年経過時点10日
リフレッシュ休暇：年間休日とは別に、年5日を入社直後に付与

選考詳細

面接回数：2回
場所：麹町オフィス（本社）もしくはラボ（勤務地）
※対面での面接をお願いしたく、場所は選考状況により変動いたします。
筆記試験：なし

入社時期目標

2023年12月～

メッセージ