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採用情報

採用情報
株式会社U-Factorは、『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げ、 幹細胞を培養する時に生じる上澄み液「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造、創薬研究を行っているスタートアップ企業です。 幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、 私たちと一緒に切磋琢磨しませんか。
 

【研究所勤務】再生医療ベンチャーにおける培養上清及びエクソソーム製剤の生産プロセス研究者

募集背景
東京都江戸川区北葛西にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏に、 クリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。 施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。創薬事業の拡大と国内治験に向けた生産プロセス開発を検討するため、 研究員を増員することになりました。
事業内容
幹細胞培養上清液やエクソソームにてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発
「難治性疾患」(ALSや脳梗塞後遺症、アルツハイマー型認知症など)で苦しんでいる患者様とそのご家族のために、 世の中にはない治療薬を開発しようとしている、再生医療ベンチャー企業です。 名古屋大学大学院医学研究科をルーツに、iPS細胞に代わる可能性を秘めている「幹細胞培養上清」という技術で、製剤化を目指しています。
業務内容
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
①培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
②GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、 プロセスバリデーションの実施
③各種試験、バリデーション及びSOPの作製
④CDMOへの技術移管対応
必須条件
・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
・SOPの作成経験 ・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方
歓迎資格・経験など
・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応(PMDAやFDAなど)
学歴/dt>
問いません。*経験や実績を重要視します。
募集人数
1名
勤務地
東京都江戸川区北葛西1-16-13 第一三共株式会社 葛西研究開発センター内
都営新宿線「船堀」駅から徒歩12分
最寄りバス停「棒茅場」から徒歩2分(船堀駅から棒茅場まではバスで4分)
東京メトロ東西線「西葛西」駅からバスで9分
受動喫煙対策について:禁煙(敷地内/屋内)
給与
年収:480万円~660万円
基本給:月額400,000円~550,000円
※残業代は残業時間に応じて別途支給
※ラボ勤務手当20,000円/月を含む
※昇給・賞与あり (業績による)
勤務時間
フルフレックス制(コアタイムなし、標準就業時間9:00〜18:00、休憩60分)
※残業あり(状況によりますが平均月10時間~20時間)
雇用形態
正社員
※契約期間の定めなし
※試用期間あり(3ヶ月)
社会保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生
社割制度あり、産前産後、育児、介護休業制度、各種社会保険完備、健康診断
交通費
月額5万円を上限として実費支給
休日休暇
年間休日118日(2024年予定)
有給休暇:年間休日とは別に、入社半年経過時点10日
リフレッシュ休暇:年間休日とは別に、年5日を入社直後に付与
選考詳細
面接回数:2回
場所:麹町オフィス(本社)もしくはラボ(勤務地)
※対面での面接をお願いしたく、場所は選考状況により変動いたします。
筆記試験:なし
入社時期目標
2024年4月~