以U-Factor®液进行创药为目标的U-Factor公司与SMO大型企业Irom集团签署综合委托承包合同

～与国内SMO大型企业Irom集团的合作，全面推进临床试验准备工作～

创药风险企业株式会社U-Factor（总部：东京都千代田区，代表取缔役：井島英博，以下简称：本公司）与株式会社Irom集团（总部：东京都千代田区，代表取缔役：森豊隆，以下简称：Irom集团）于2024年11月签署了综合委托承包合同。该合作为本公司U-Factor®液制剂化的必要且重大的一步。

1．合作背景
本公司董事兼名古屋大学大学院医学系研究科上田実名誉教授长期从事包含干细胞产生细胞因子的培养上清液研究（K Matsubara, M Ueda, et al. J. Neurosci 2015）。本公司继承上田実名誉教授的研究方案，自2020年3月起使用独自开发的培养上清液”U-Factor®液”，与国立研究开发法人产业技术综合研究所和庆应义塾大学医学部等各种外部研究机构实施共同研究。基于迄今为止研究获得的知识，为了迈向制剂化这一具体步骤，实现了此次合作。

本公司共同研究机构一览：

共同研究机构详情请点击：https://u-factor.com/joint/

2．合作内容
Irom集团拥有SMO/CRO事业和基于载体技术的尖端医疗等各种创药支持的知识。通过此次合作，本公司将加速细胞库化等U-Factor®液大量生产体制构建以及非临床试验和第一期试验实施的创药研究过程。
本公司的U-Factor®液具有对以ALS为首的各种难治性疾病有效的可能性。通过此次合作，期待能对解决全球未满足医疗需求产生重大影响。

3．合作方企业概要

4．关于此次合同的评论

【本公司独有的培养上清液”U-Factor®液”】

本公司使用独有技术对干细胞培养过程中获得的上清液进行精制，将高纯度的培养上清液命名为U-Factor®液（注册号：第6396893号）。该液体含有从干细胞分泌的大量细胞因子（具有生理活性作用的蛋白质），其有效性由本公司董事兼名古屋大学大学院医学系研究科上田実名誉教授等人发现（M Ueda, et al. Neurosci 2015）。本公司进一步改良并通过特殊方法精制的U-Factor®液，在安全性和有效性方面具有非常大的潜力。

【术语解释】

未满足医疗需求：

指针对尚未找到有效治疗方法的疾病的医疗需求。

载体技术：

将基因或药剂输送到细胞内的技术。有利用病毒的方法和非病毒性方法，在治疗和研究中得到广泛应用。在基因治疗中，用于修正、补充引起疾病的基因。

细胞库化：

使细胞可长期保存的技术。在品质管理下对特定细胞进行冷冻保存，需要时解冻使用。作为支撑再生医疗和创药稳定研究·生产的基础技术得到活用。

【株式会社 U-Factor】

成立：2020年3月
代表：井島英博（代表取缔役社长）
所在地：东京都千代田区六番町7⁻11 ESCALIER六番町1F
URL：https://u-factor.com/
事业内容：以U-Factor®液为核心，致力于阿尔茨海默型痴呆症等难治性疾病治疗药的制剂化。世界上存在许多尚未确立有效治疗方法的疾病，针对这些疾病，本公司使用开发的U-Factor®液，致力于满足未满足医疗需求的新药开发。

【株式会社Irom集团】

成立：1997年4月
代表：森豊隆（代表取缔役社长）
所在地：东京都千代田区富士见2-10-2 饭田桥Grand Bloom
URL：https://www.iromgroup.co.jp/
事业内容：作为SMO先驱创立，一直致力于为提高患者生活质量，支持医药品等临床开发，同时从事尖端医疗相关技术开发。推进使用独有载体技术的基因治疗制剂的研究·开发、将该尖端医疗技术应用于化妆品等新产品的研究·开发、再生医疗的实用化等。

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株式会社U-Factor 公关负责人
TEL: 03-5357-1580
Email: info@u-factor.com