特定临床研究 ALS with Hitonowa-Medical
本特定临床研究以ALS患者为对象，评估"U-Factor®液"的安全性和有效性。
- 研究名称
- 乳牙牙髓干细胞上清液对ALS给药的安全性和有效性研究
- 特定临床研究实施计划编号
- jRCTs031230731
- 研究期间
- 2024年3月25日 - 2025年12月31日
- 对象者
- ALS患者
- 研究实施机构
- Hitonowa-Medical
- 研究代表医师
- 瀬田康弘
- 试验药剂
- U-Factor®︎液
U-Factor®︎液给药的安全性和有效性评估
作为本特定临床研究的前期阶段，在Hitonowa-Medical进行了株式会社U-Factor公司乳牙来源牙髓干细胞上清液"U-Factor®液"给药的回顾性研究，其安全性和有效性取得了良好成绩。因此，计划并开始了这项特定临床研究。
ALS（肌萎缩性侧索硬化症）是什么
ALS是手脚、咽喉、舌头的肌肉以及呼吸所需肌肉逐渐萎缩失去力量，这些功能逐渐丧失的疾病。主要是运动神经（运动神经元）受到损害，结果导致大脑发出的"活动手脚"的指令无法传达。另一方面，身体的感觉、视力、听力、内脏功能等通常都会保持。发病后进展不会停止，是3～5年内致死的严重疾病。世界ALS患者数估计约456,000人，日本国内估计约10,000人（来自一般社团法人日本ALS协会），每年新诊断1000～2,000人。ALS没有有效的治疗方法，被指定为难病，被称为未满足医疗需求（对尚无有效治疗方法疾病的医疗需求）的代表例子。
2014年左右，ALS冰桶挑战运动（为支援ALS研究而从头部浇冰水或向ALS协会捐款的运动）以SNS为中心成为社会现象的疾病。
向Hitonowa-Medical提供U-Factor®，致力于ALS特定临床研究。
这次，我们希望通过进行ALS相关临床研究，向世界分享这些知识，为遭受难病痛苦的患者提供新的治疗选择，为医疗进步做出贡献。Hitonowa-Medical作为与患者共同前行的医疗机构，旨在再生医疗领域的进一步发展，在研究和治疗两个方面为世界做出贡献。
Hitonowa-Medical院长
濑田 康弘
Hitonowa-Medical
- 成立
- 2020年10月
- 代表者
- 瀨田 康弘（院长）
- 所在地
- 东京都千代田区六番町1番7号 K .PLAZA2楼
- TEL
- 03-6272-8181
- 理念
- Hitonowa-Medical是以"再生医疗×难病"为轴心，提供"贴近患者，共同面对疾病"医疗的医疗机构。自2020年开院以来，使用干细胞上清液，对难病之一的ALS、脑梗塞、认知症进行治疗。运用再生医疗技术，患者、患者家属以及医疗从业者形成一个圆环，共同面对疾病。